壓縮空氣質(zhì)量檢測儀用于檢測壓縮空氣的質(zhì)量。根據(jù)適當?shù)膬艋瘶藴?，可以定量分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨或同時確定這些有害物質(zhì)的濃度。
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。GMP中提到，“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進行凈化處理，符合生產(chǎn)要求。” 壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
會使輸氣管線銹蝕堵塞，造成啟動部件運轉(zhuǎn)失靈，機械密封裝置磨損。
因為油、水、塵埃帶入的污染物和雜菌，造成生物培養(yǎng)的失敗以及對藥品的污染。
快速檢測 短檢測時間為5分鐘。
精確度高 快速插接頭能夠和壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接使用。
攜帶方便 所有部件都可裝入硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。
壓縮空氣質(zhì)量檢測儀使用方法：
首先，在講解之前，先為大家介紹下為什么要進行壓縮空氣的檢測，有哪些危害：
1..混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會形成一種有機酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動元件。
2.混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等)，極易損壞氣動元件，堵塞節(jié)流孔，更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的污染。
3.混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸時，極易對物料的質(zhì)量造成嚴重的影響。
因此，為了滿足生產(chǎn)的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
使用前準備工作
1.清潔壓縮空氣氣源接口處
2.清潔測量裝置
3.松開減壓器保護蓋將連接處與壓縮空氣出口連接
4.將測量儀器與減壓處連接
5.系統(tǒng)：工作壓力范圍為3-15bar，將測量儀器連接好后壓力減至3bar
如果測量儀器連接后的初始壓力不是3bar，可通過減壓閥手輪重新調(diào)節(jié)到3bar
請參考說明書連接儀器。
第三，四種耗材的安裝方式與測試方法
1油盒的安裝、含油量的測試方法
油檢測盒推入適配器，如下圖
將適配器按照箭頭方向插入檢測通道—適配器的開口端朝向壓縮空氣檢測儀
打開壓縮空氣閥門
進行測量：測量持續(xù)時間為5分鐘，參考下圖進行讀數(shù)。
2.水蒸氣檢測管、一氧化碳檢測管、二氧化碳檢測管的安裝與測試方法
此三種檢測管需要特殊處理！
1)將檢測管箭頭所指一端折斷，背離箭頭一端只刻劃痕；
2)打開壓縮空氣氣源；
3)箭頭一端插入對應檢測通道；
4)切掉背離箭頭的一端，立即插入檢測通道；
5)開始記時；
壓縮空氣檢測的標準
一般用壓縮空氣檢測儀，以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管，計時器等，使用點壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。檢測的項目包括 含油量、水份(露點)、塵埃粒子和微生物等。
新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質(zhì)量標準具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準，CH/T13277-91 一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級，無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風險藥品的生產(chǎn)要求采用無油空氣壓縮機，壓縮空氣含油量為零，標準可參考國家頒布的醫(yī)用氣體標準(國標GB)。
藥品生產(chǎn)過程的工藝用壓縮空氣，因為要直接接觸產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，因此要求與生產(chǎn)過程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當或更高(微粒數(shù)及微生物)，符合ISO 8573-1:2010 的Class 1，一般而言，要求露點大于-40度的壓縮空氣 ，而油分的話，一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質(zhì)量水平，具體壓縮空氣的質(zhì)量標準分級，可依據(jù)標準ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。
更新時間：2020-02-12
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